Sponsors
Tenemos posee una amplia trayectoria trabajando con empresas líderes a nivel global en investigación clínica.
El IIC MDP apoya la creación de vínculos de colaboración con empresas y organismos públicos y privados, relacionados al sector médico, con el objetivo de formar alianzas estratégicas con empresas a través de proyectos de investigación, desarrollo e innovación a fin de apoyar su desarrollo.
Empresas con acuerdos de “Preferred Site”
Instituciones académicas y organizaciones con Convenios de cooperación
FASTA
Universidad FASTA
Facultad de Medicina
CONICET
Consejo Nacional de Investigaciones,
Científicas y Técnicas
UNLP
Universidad Nacional de La Plata
Facultad de Medicina
INE
Instituto Nacional de Epidemiología
“Juan H. Jara”
Salud - mpg
Secretaría de Salud de la Municipalidad
de General Pueyrredón
IECS
Instituto de Efectividad
Clínica y Sanitaria
Otros patrocinadores y organizaciones vinculadas
Hemos sido inspeccionados y auditados por reguladores y sponsors internacionales, lo que implica colaboración con múltiples compañías farmacéuticas y CROs de nivel global.
Capacidades institucionales que respaldan el trabajo con sponsors
- Más de 300 estudios realizados.
- Investigadores con trayectoria desde 1996.
- El centro fue inaugurado en 2006.
- Inspecciones aprobadas sin observaciones por: ANMAT, FDA, EMA y CDE (China).
- Capacidad para ensayos Fase II a Fase IV.
- Equipo entrenado en IATA, GCP/ICH y POEs actualizados.
- Infraestructura diseñada específicamente para estudios ambulatorios.
Sellos de calidad / inspecciones regulatorias
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Descubrí como trabajamosPara cada nuevo estudio se activan los programas intensivos de reclutamiento a través de una amplia red de médicos referentes y exploración de bases de datos propias. La cálida relación médico/paciente resulta en individuos motivados para la inclusión en estudios clínicos. Los profesionales referentes son entrenados por gente de nuestro equipo sobre buenas prácticas clínicas para optimizar la derivación y la obtención de los documentos fuente de los pacientes a ser incluÍdos.
Metodología de trabajo
El aseguramiento de la calidad y los procedimientos operativos estandarizados son el método aplicado a lo largo de todo el proceso de investigación.
Las presentaciones regulatorias y la recolección de datos son hechas con celeridad. Todas las tareas se rigen por nuestros manuales de procedimientos estandarizados actualizados permanentemente.
Los lineamientos de las Guías de Buena Práctica Clínica de la Conferencia Internacional de Armonización (GCP/ICH) son la base de nuestro trabajo.
Las inspecciones regulatorias y de comités de ética y las auditorías de patrocinantes y CRO fueron recibidas con resultados excelentes en calidad. El feedback de los monitores es una herramienta de mejora continua.
Educación
En el área de diabetes cuenta además con programas de educación para pacientes, el cual consta de seis clases dictadas por el staff; un taller de cocina, donde las nutricionistas del centro enseñan a los pacientes como debe llevar a cabo una alimentación sana.
Se dictan una vez por mes charlas abiertas a la comunidad, sobre diferentes temas en enfermedades crónicas. Para los médicos de la ciudad se dan ateneos, cursos de investigación clínica y taller de insulinización.